眾所周知,制藥工業(yè)離不開(kāi)溫度的使用,只有通過(guò)對溫度的控制,醫學(xué)實(shí)驗和藥物制造才能在相應的溫度下成功。因此,此時(shí)應使用
冷鏈溫度記錄儀。同時(shí),倉庫和食品加工廠(chǎng)以及一些冷凍倉庫應使用該記錄儀。只有借助于溫度記錄儀,才能使一切事物都有溫度依據,才能有效地處理和行動(dòng)。
隨著(zhù)社會(huì )的高速發(fā)展和日益增長(cháng)的健康需求,現代社會(huì )對醫藥行業(yè)的質(zhì)量控制有了更高的要求,實(shí)現藥品冷鏈全程化儲運尤為重要。
依據新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(簡(jiǎn)稱(chēng)GSP)的相關(guān)規范,結合國家藥品監管的要求和政策,從藥品監管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)GSP認證等方面考慮,建立一套智能化、可視化、穩定可靠的冷鏈監控系統勢在必行。具體如下:
企業(yè)應當按照《規范》的要求,配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及冷鏈溫度記錄儀,并對設施設備進(jìn)行維護管理。
1、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調控溫度的功能,其配置符合國家相關(guān)標準要求;冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車(chē)廂內部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。
2、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動(dòng)調控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。
3、冷庫設計符合國家相關(guān)標準要求;冷庫具有自動(dòng)調控溫濕度的功能,有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統。
4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置冷鏈溫度記錄儀,可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲存過(guò)程中的溫濕度數據和運輸過(guò)程中的溫度數據,并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能,可通過(guò)計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。